Depakote: Un breve resumen:

Depakote, un fármaco producido por los Laboratorios Abbott, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los E.E.U.U. (U.S. Food and Drug Administration) en 1983. Desde ese entonces, ha sido usado principalmente para el tratamiento de epilepsia, y en segundo lugar para depresión. En el correr de los años, los resultados de investigaciones han demostrado que los efectos secundarios de Depakote aumentan el riesgo de desarrollo de malformaciones congénitas en bebés cuyas madres tomaron dicho fármaco, aún si lo tomaron durante el primer trimestre de su embarazo. Advertencias inadecuadas por parte de los Laboratorios Abbott resultó en que innúmeras mujeres embarazadas tomaron Depakote en los Estados Unidos, con consecuencias negativas para sus bebés.

Por favor continúe leyendo para informarse sobre el Mandato de actualización de la Advertencia de Seguridad en el prospecto del medicamento Depakote y sobre cómo proteger sus derechos:

Mandato de actualización de la Advertencia de Seguridad en el prospecto de Depakote: ¿De qué se trata?

En diciembre del 2009, en base a datos obtenidos por el Registro Norteamericano de Drogas Antiepilépticas y Embarazo (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry), la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (United States Food and Drug Administration), requirió que los Laboratorios Abbott actualizaran advertencia de seguridad en el prospecto de su fármaco Depakote, para así asegurarse que las mujeres fértiles tomen conciencia de los riesgos de desarrollo de malformaciones congénitas graves. 

Valproato sódico y otros productos relacionados (ácido valproico y divalproato de sodio): Riesgos de desarrollo de malformaciones congénitas

Información para profesionales de la salud. Más…

Los riesgos de Depakote:

En junio del 2010, la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra (The New England Journal of Medicine) publicó los resultados de un estudio que indicaba que las mujeres que toman Depakote (ácido valproico) durante sus embarazos puede tener 12 veces más probabilidades de dar a luz bebés con  Más…

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