Retirada del mercado de los implantes de cadera Stryker Rejuvenate y Stryker ABGII

¿De qué se tratan?

En Julio del 2012, dos tipos de implantes de cadera de la marca Stryker fueron retirados del mercado voluntariamente por parte de la empresa Stryker Orthopedics. Los modelos que fueron retirados del mercado incluyen Rejuvenate y ABGII, ambos fabricados con un tipo especial de vástagos de cadera con cuello modular. Stryker fue fundada en el año 1941 por el Dr. Homer Stryker y actualmente dicha empresa produce una gran variedad de productos ortopédicos asi como también otros productos médicos especializados que son usados en prótesis articulares, cirugías de columna vertebral, procedimientos endoscópicos, sistemas de comunicación e imagen digital y cirugías de emergencia. De acuerdo con el Vice-Presidente de Stryker, Stuart Simpson, aunque el sistema de vástagos de cadera con cuello modular les ofrece a los cirujanos la opción de corregir aspectos específicos de la anotomía del paciente, parecería que hay riesgos potenciales asociados con ciertos tipos de desgaste y corrosión. La empresa, que está basada en Michigan, genera más de $8 billones en ventas, siendo que 13% de los mismos provienen directamente de su línea de implantes de cadera.

Los representantes de Stryker notificaron a los médicos de los riesgos potenciales unos dos meses antes de la retirada del mercado voluntaria para poder así disminuir la alarma general relacionado con dicho anuncio. Los problemas de los implantes de cadera Stryker Rejuvenate y Stryker ABGII son que el vástago se introduce profundamente en el fémur de la pierna y presenta el riesgo de corroerse. Estos modelos de Stryker han presentan cierto porcentaje de fracaso prematuro y se cree que hay muchos problemas asociados con los artefactos que han sido retirados del mercado. Los implantes de cadera de Stryker que han sido retirados del mercado tienen consecuencias potenciales serias para quienes los hayan recibido.

¿Qué tipo de problemas surgieron con los implantes Rejuvenate y ABGII antes de ser retirados del mercado?

Antes de ser voluntariamente retirados del mercado, al correr de algunos meses hubo indicaciones de ciertos problemas asociados con los modelos Rejuvenate y ABGII—o tal vez años antes de que Stryker tomara la iniciativa de retirar del mercado los implantes potencialmente nocivos. Aunque el diseño difiere de otros implantes de cadera, se hicieron pocos análisis de laboratorio antes de que el producto fuera lanzado al público. A pesar de que los implantes de cadera tradicionales son construidos con dos partes—un vástago femoral con una esfera y una copa—los modelos Rejuvenate y ABGII tienen cuatro partes: el vástago femoral, un cuello de metal, una esfera y una copa acetabular.

La premisa de este nuevo diseño es que cuando se le ofrece a un cirujano más partes, puede elegir la longitud y ángulos más apropiados para cada implante en particular. A pesar de que Stryker haya declarado estos factores como mejoras funcionales, la Asociación Americana de Cirujanos Ortopedicos (American Association of Orthopedic Surgeons) no ha documentado diferencias clínicas de mejoramiento funcional como resultado del uso del cuello modular. El problema con el nuevo diseño es que siempre que hay una articulación de metal-en-metal, aumentan los riesgos de que la cadera Stryker se desgaste, corroa  el cuello de metal y emita iones de metal como resultado de la fricción entre las partes de metal.

Quienes recibieron implantes de cadera de los modelos de Stryker ABGII y Rejuvenate han declarado sentir dolor crónico, oír chirridos o tronar de los implantes, desgaste desigual, quebrarse o descascararse el implante, fracturas de huesos y dificultad al caminar. Aunque esas reclamaciones están relacionadas con el desgaste y corrosión del implante, hay muchos problemas asociados con metalosis, que puede ocurrir cuando las partes de metal se restriegan una contra la otra durante actividades normales del receptor del implante.

Comentarios de Stryker con respecto a la retira del mercado

Stuart Simpson, el Vice-Presidente y Gerente General de Stryker Orthopedics, a la hora de la retirada del mercado dijo en una declaración que “Aunque el sistema de vástagos de cadera con cuello modular les ofrece a los cirujanos la opción de corregir ciertos aspectos de la anotomía del paciente y de las características biomecánicas de la cadera, debido a los riesgos potenciales asociados con ciertos desgastes y corrosión del sistema de coyuntura con cuello modular, Stryker Orthopedics ha decido tomar esta acción voluntaria.”

Como obtener ayuda a continuación de la retirada de mercado de los modelos Stryker Rejuvenate y Stryker ABGII

Las personas que recibieron implantes de la marca Stryker entre el 2009 y julio del 2012 deben hablar con sus cirujanos o médicos para determinar si recibieron o no uno de los implantes defectuosos de Stryker (Rejuvenate y/o ABGII). Si usted tiene un implante Rejuvenate o ABGII, usted y su médico deben determinar si usted es un buen candidato para la cirugía de revisión. Tenga en cuenta que aunque usted no tenga problemas con su implante en este momento, los puede tener en el futuro. Todas sus cuentas médicas relacionadas con los implantes de cadera de Stryker retirados del mercado (Rejuvenate y/o ABGII) deben ser registradas con detalle para poder proveer una documentación detallada a Stryker Orthopedics en caso de que usted tenga derecho a un reembolso.

Sullo & Sullo, LLP puede ayudar a los Receptores de Implantes de Cadera Stryker Rejuvenate y ABGII

Sullo & SUllo, LLP es un despacho de abogados de Texas especializado en la ley de responsabilidad civil por productos defectuosos que le puede ayudar con su caso de implante de caderas Stryker Rejuvenate o Stryker ABGII de las siguientes formas:

Los abogados de Sullo & Sullo que trabajan con retirada del mercado de implantes de cadera pueden proteger su demanda. Como hay estatutos de limitaciones específicos para casos de responsabilidad civil por productos defectuosos, es importante que usted tenga un abogado cualificado a su lado, que esté al tanto de esas fechas límites. Si un abogado de nuestro despacho determina que usted tiene un caso potencial contra Stryker Orthopedics, iniciarán una demanda en su nombre. Pasarse de la fecha límite en estos casos puede ser muy serio, denegándole su derecho de entablar una demanda contra Stryker en el futuro, independientemente de la extensión de los daños ocasionados por su implante de cadera Stryker Rejuvenate o Stryker ABGII.

Los abogados sumamente cualificados de Sullo & Sullo, LLP tienen información crucial que usted puede necesitar con respecto a los implantes de cadera Stryker Rejuvenate y/o Stryker ABGII. Nuestros abogados le pueden ofrecer consejos, asesoramiento y compasión por la situación en que se encuentra. Evaluaremos su situación y su caso potencial, luego, si determinamos que usted tiene una demanda válida, le aconsejaremos sobre cuál será la mejor forma de actuar. Nuestros abogados lucharán duramente para obtener una indemnización por sus daños, dolores y sufrimiento.

Una vez que usted haya determinado si ha recibido un implante Stryker Rejuvenate o ABGII, es importante que hable con un abogado cualificado con respecto a una litigación potencial contra Stryker por los danos que ha sufrido como resultado del implante defectuoso. Los abogados experimentados de Sullo & Sullo están preparados para proporcionarle una consulta exhaustiva sin costo y una evaluación de su caso de implante de cadera en particular.

No espere demasiado para que le revisen su caso potencial – Contacte a Sullo & Sullo, LLP antes de renunciar a sus derecho de entablar su demanda.

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