En Agosto del 2010 DePuy y Johnson & Johnson anunciaron la retirada del mercado de su Sistema de cadera Acetabular ASR XL, además de su Sistema de cadera de superficie ASR. La retirada del mercado aconteció después de que la FDA (siglas en inglés de la Administración de Alimentos y Fármacos, “Food and Drug Administration”) recibió un número alarmante de informes adversos por parte de los receptores de los implantes ASR. Después de revelar los datos que mostraron que más de 12% de los receptores de implantes de cadera ASR precisaron cirugías de revisión en un periodo de tiempo relativamente corto, Johnson & Johnson admitió que los implantes de cadera ASR presentan un porcentaje de falla más alto que lo normal. Las razones que dió DePuy por la retirada del mercado de los implantes ASR y por su alto porcentaje de falla incluyen aflojamiento o desalineación del implante, infecciones, fractura de huesos, dislocación, sensibilidad a los metales y dolor.
El implante ASR fue lanzado al público en julio del 2003 y se cree que más de 93.000 pacientes en todo el mundo recibieron un sistema de cadera ASR o un sistema de cadera de superficie. El sistema de implante de cadera ASR implementa una esfera y una copa de metal-en-metal. Cuando se los compara con los implantes compuestos exclusivamente de plástico o cerámica, los implantes exclusivamente metálicos presentan ciertas beneficios (como por ejemplo, mayor resistencia al desgaste diario), sin embrago, los implantes de cadera exclusivamente metálicos que tienen un diseño inherentemente defectuoso pueden ocasionar una gran variedad de complicaciones que no se han observado en sus equivalentes de plástico o cerámica.
Cuando los iones metálicos se propagan en los tejidos circundantes o en la corriente sanguínea, el cuerpo está en riesgo de contraer una variedad de condiciones médicas graves, que continuarán a progresar a medida que el cobalto y el cromo continúan acumulándose en el cuerpo. Un ensayo publicado en la revista Journal of Bone and Joint Surgery, en el cual el enfoque no fue específicamente los implantes ASR, pero que informó que los pacientes con implantes de cadera exclusivamente metálicos (como el ASR), presentaron niveles de cobalto treinta y nueve veces más altos que lo normal y niveles de cromo veintiocho veces más alto que los niveles normales. Algunos de los receptores de implantes de DePuy han presentado niveles de cobalto y cromo aún más altos. Los síntomas de metalosis incluyen:
- Problemas cardiovasculares, renales neurológicos y de tiroides
- Dolor crónica, desde moderada a grave
- Problemas de equilibrio y mareos
- Alteraciones de la audición y la vista
- Trastornos gastrointestinales
- Problemas en la piel
- Degeneración de tejidos musculares
- Inflamaciones graves
- Pérdida de memoria
- Pseudo-tumores
Es muy probable que todos los pacientes que hayan recibido un implante de cadera ASR exclusivamente metálico presente algún nivel de metalosis como resultado de la acumulación de cobalto y cromo, por lo tanto es extremadamente importante que todos los receptores de implantes ASR, o receptores de cualquier implante de cadera exclusivamente metálico, consulten con sus médicos sobre los riesgos de metalosis y que también se hagan análisis de sangre regularmente, para monitorear los niveles de cobalto y cromo en sus cuerpos. Se recomienda que los receptores de implantes ASR también consulten a un abogado altamente especializado que les pueda asesorar sobre las características particulares de sus implantes.